PharmaPure® 低脱落生物制药泵管

TECHNICAL SELECTION

PharmaPure® 低脱落生物制药泵管 产品说明

PharmaPure® 低脱落生物制药泵管是面向无菌灌装、细胞培养、原液处理等工艺的单层管产品。为制药、生物技术和实验室关键泵送开发的超纯低脱落蠕动泵管，具有超低颗粒脱落、低气体渗透和长泵送寿命。

在卫生级硅胶管、生物制药软管和蠕动泵管选型中，应先按接液材料与介质相容性排除不适用型号，再比较泵送、压力、温度、灭菌和验证要求。

该产品的关键技术信息包括：产品类型为低脱落生物相容性蠕动泵管；灭菌为可高压蒸汽灭菌及辐照灭菌；典型应用为最终灌装、疫苗生产、分离纯化与过程监测。这些参数会影响介质相容性、运行稳定性、清洁灭菌方式以及与现有设备的匹配，选型时应结合真实工况逐项确认。

PharmaPure的主要特点包括超低颗粒脱落有助于保护最终药液和敏感细胞工艺；蠕动泵寿命最高可达普通硅胶管的 30 倍；支持高压蒸汽及辐照灭菌，并符合 USP Class VI 要求。上海灿明可根据管径、接口、压力、温度、介质、灭菌方式和验证资料要求协助确认具体配置。

PharmaPure 规格与选型要点

1. 明确目标工艺与应用场景：无菌灌装、细胞培养、原液处理
2. 确认产品关键规格：产品类型、灭菌、典型应用
3. 确认介质相容性、吸附风险以及析出物和颗粒控制要求
4. 用于蠕动泵时，提供泵品牌、泵头、转速、背压与连续运行时间
5. 补充预计数量、交付形式、验证文件、批次追溯与项目时间要求