PROCESS CHALLENGES
细胞培养流体路径需要共同确认的关键问题
- 培养基与细胞悬液对材料吸附、剪切和污染控制较敏感
- 补料、取样、通气和收获支路需要兼顾操作便利与无菌边界
- 管路、过滤器、连接器和传感器需适配一次性系统的灭菌与交付方式
PROCESS CHALLENGES
SELECTION WORKFLOW
先明确真实运行边界,再确认单件产品与整条流路的兼容性。
标明培养基配制、接种、补料、取样、通气、收获及废液路径。
确认细胞敏感性、蛋白吸附、流量、压力、气液用途和温度范围。
确定无菌连接、热封、过滤、测量、袋体和生物反应器端接口。
单层管
单层管
单层管为敏感生物工艺和持续蠕动泵送设计的生物相容性 TPE 泵管,兼顾长泵寿命、耐磨性和反复灭菌能力。
单层管为制药、生物技术和实验室关键泵送开发的超纯低脱落蠕动泵管,具有超低颗粒脱落、低气体渗透和长泵送寿命。
单层管超高纯度生物制药级铂金硫化硅胶管,提供 Ultra-C 与 Ultra-65 两种硬度,兼顾低析出、柔韧性和长泵送寿命。
一次性系统将 C-Flex 制药级 TPE 软管与聚丙烯卫生接口直接包覆成型,形成低泄漏、低析出的一次性流体连接组件。
一次性系统
过滤产品采用亲水性非对称 PES 膜的高通量囊式过滤器,适用于缓冲液、培养基、血清、试剂及最终药液的过滤。
过滤产品FAQ
部分制药级 TPE 软管支持热封和无菌焊接,便于一次性系统连接与断开,但仍需按介质、泵送和灭菌要求选择具体型号。
需要确认气体类型、流量、压差、疏水性、孔径、接口、灭菌方式及冷凝液风险。