PROCESS CHALLENGES
无菌与最终灌装需要共同确认的关键问题
- 控制蠕动泵送下的装量精度、回弹稳定性和颗粒脱落
- 减少过滤器、管路与歧管中的药液残留，提高高价值产品回收率
- 减少机械连接和开放操作，维持从除菌过滤到灌装端的流路完整性
SELECTION WORKFLOW
从工艺条件到产品配置
先明确真实运行边界，再确认单件产品与整条流路的兼容性。
灌装参数
确认单次灌装量、精度、泵头、滚轮数量、转速、背压和连续运行时间。
接液材料
结合药液、蛋白吸附、析出物、颗粒和灭菌方式选择泵管、转移管与过滤膜。
组件设计
确认袋体、过滤器、分支、连接器、灌装针、预灭菌和验证文件要求。
单层管Saint-Gobain Sani-Tech
Saint-Gobain Sani-Tech® SPT-60L 最终灌装硅胶泵管
SPT-60L 是面向生物制药最终灌装、精密计量和蠕动泵送的铂金硫化硅胶泵管，重点兼顾灌装精度、低颗粒脱落与长时间连续泵送。
SPT-60L最终灌装
查看产品详情 →
一次性系统Saint-Gobain
Saint-Gobain Fill Finish 包覆成型最终灌装组件
面向最终灌装工艺定制的单次使用组件，利用圣戈班包覆成型技术整合泵管、袋体、分配流路、连接件及灌装端，提升流路完整性并降低污染风险。
Fill Finish包覆成型
查看产品详情 →
过滤产品Saint-Gobain
PureFlo® Z Series PES 制药级除菌过滤器
采用亲水性非对称 PES 膜的高通量囊式过滤器，适用于缓冲液、培养基、血清、试剂及最终药液的过滤。
亲水 PES液体除菌过滤
查看产品详情 →
过滤产品Saint-Gobain
Saint-Gobain Zero® Filter 零残留过滤器
面向疫苗及高价值生物制品过滤设计的低持液量过滤方案，通过专利流路设计减少过滤器滞留，提升产品回收率并降低工艺浪费。
低持液量设计高价值药液
查看产品详情 →
一次性系统Saint-Gobain Sani-Tech
Sani-Link® Ultra Manifolds 硅胶包覆成型歧管
采用 SIB® 光滑内腔包覆成型技术，将生物制药级硅胶管制成可定制分支歧管，减少传统接头带来的滞留区、泄漏点和现场装配步骤，用于构建完整无菌流体转移系统。
SIB® 光滑内腔包覆成型歧管
查看产品详情 →
单层管
单层管
单层管Saint-Gobain
Sani-Tech® STHT®-80 高耐压硅胶管
采用 83 Shore A 高硬度铂金硫化硅胶，为高爆破压力、全真空和低脉动输送设计，适用于最终灌装、PUPSIT 与高粘度流体转移。
Shore A 83高爆破压力
查看产品详情 →
单层管Saint-Gobain
Sani-Tech® STHT®-LT 耐低温硅胶管
为极低温生物工艺开发的铂金硫化硅胶管，在 -80°C 条件下保持柔韧和耐压，适合冷藏、冷链物流、冻融及低温灌装流路。
-80°C 低温无氟聚合物
查看产品详情 →FAQ
无菌与最终灌装常见问题
最终灌装泵管选型最重要的参数是什么？
应同时确认灌装量和精度、泵头结构、管径、转速、背压、连续运行时间、药液相容性及灭菌方式。
如何减少最终灌装流路中的药液损失？
可通过低持液量过滤器、合理管径与长度、减少连接点和优化歧管流道降低残留，具体需结合整条流路评估。