Sani-Tech® Ultra-C / Ultra-65 生物制药硅胶管

TECHNICAL SELECTION

Sani-Tech® Ultra-C / Ultra-65 生物制药硅胶管 产品说明

Sani-Tech® Ultra-C / Ultra-65 生物制药硅胶管是面向细胞培养、配液与转移、一次性系统等工艺的单层管产品。超高纯度生物制药级铂金硫化硅胶管，提供 Ultra-C 与 Ultra-65 两种硬度，兼顾低析出、柔韧性和长泵送寿命。

在卫生级硅胶管、生物制药软管和蠕动泵管选型中，应先按接液材料与介质相容性排除不适用型号，再比较泵送、压力、温度、灭菌和验证要求。

该产品的关键技术信息包括：材料为生物制药级铂金硫化硅胶；硬度为Ultra-C 50 Shore A / Ultra-65 65 Shore A；温度范围为-62°C 至 260°C。这些参数会影响介质相容性、运行稳定性、清洁灭菌方式以及与现有设备的匹配，选型时应结合真实工况逐项确认。

Sani-Tech Ultra-C的主要特点包括50 或 65 Shore A 硬度可选，适配不同压力和泵送工况；在认证 ISO Class 7 洁净室生产和包装，并带批次激光标识；可高压蒸汽灭菌，满足 USP Class VI、欧洲药典 3.1.9 与 ISO 要求。上海灿明可根据管径、接口、压力、温度、介质、灭菌方式和验证资料要求协助确认具体配置。

Sani-Tech Ultra-C 规格与选型要点

1. 明确目标工艺与应用场景：细胞培养、配液与转移、一次性系统
2. 确认产品关键规格：材料、硬度、温度范围
3. 确认介质相容性、吸附风险以及析出物和颗粒控制要求
4. 用于蠕动泵时，提供泵品牌、泵头、转速、背压与连续运行时间
5. 补充预计数量、交付形式、验证文件、批次追溯与项目时间要求