Bio-Simplex® C-Flex® 一次性包覆连接组件

TECHNICAL SELECTION

Bio-Simplex® C-Flex® 一次性包覆连接组件 产品说明

Bio-Simplex® C-Flex® 一次性包覆连接组件是面向一次性系统、细胞培养、配液与转移等工艺的一次性系统产品。将 C-Flex 制药级 TPE 软管与聚丙烯卫生接口直接包覆成型，形成低泄漏、低析出的一次性流体连接组件。

生物制药一次性系统需要把软管、袋体、过滤器、连接器、传感器和包装作为完整流路统一确认，而不是逐个部件独立选型。

该产品的关键技术信息包括：流路材料为C-Flex 制药级 TPE；接口为PP 迷你或标准卫生接口；典型应用为培养基、缓冲液、取样与无菌转移。这些参数会影响介质相容性、运行稳定性、清洁灭菌方式以及与现有设备的匹配，选型时应结合真实工况逐项确认。

C-Flex一次性组件的主要特点包括一体化连接减少机械接点和潜在泄漏；可选迷你或标准 Tri-Clamp 卫生接口；在 ISO 7 级洁净室生产。上海灿明可根据管径、接口、压力、温度、介质、灭菌方式和验证资料要求协助确认具体配置。

C-Flex一次性组件 规格与选型要点

1. 明确目标工艺与应用场景：一次性系统、细胞培养、配液与转移
2. 确认产品关键规格：流路材料、接口、典型应用
3. 提供工艺流程图、分支数量、管路长度、接口与袋体配置
4. 确认预灭菌方式、包装层级、完整性测试与验证文件要求
5. 补充预计数量、交付形式、验证文件、批次追溯与项目时间要求