Sani-Link® Ultra Manifolds 硅胶包覆成型歧管

TECHNICAL SELECTION

Sani-Link® Ultra Manifolds 硅胶包覆成型歧管 产品说明

Sani-Link® Ultra Manifolds 硅胶包覆成型歧管是面向一次性系统、配液与转移、无菌灌装等工艺的一次性系统产品。采用 SIB® 光滑内腔包覆成型技术，将生物制药级硅胶管制成可定制分支歧管，减少传统接头带来的滞留区、泄漏点和现场装配步骤，用于构建完整无菌流体转移系统。

生物制药一次性系统需要把软管、袋体、过滤器、连接器、传感器和包装作为完整流路统一确认，而不是逐个部件独立选型。

该产品的关键技术信息包括：产品结构为生物制药级硅胶管 + SIB® 光滑内腔包覆成型分支；配置方式为分支数量、管径、长度、接口和袋体可按流路定制；生产环境为ISO Class 7 认证洁净室；灭菌兼容为高压蒸汽灭菌 / Gamma 辐照。这些参数会影响介质相容性、运行稳定性、清洁灭菌方式以及与现有设备的匹配，选型时应结合真实工况逐项确认。

Sani-Link Ultra Manifolds的主要特点包括SIB® 光滑内腔技术消除传统接头形成的颗粒滞留区域和潜在污染点；开放式架构支持多种分支数量、尺寸和流路配置，并可集成 Pure-Fit® SIB 接头、BarbLock® 固定环及一次性袋体；预制成可直接安装的组件，减少人工装配与刚性连接件，同时支持高压蒸汽和 Gamma 灭菌。上海灿明可根据管径、接口、压力、温度、介质、灭菌方式和验证资料要求协助确认具体配置。

Sani-Link Ultra Manifolds 规格与选型要点

1. 明确目标工艺与应用场景：一次性系统、配液与转移、无菌灌装
2. 确认产品关键规格：产品结构、配置方式、生产环境、灭菌兼容、法规与验证
3. 提供工艺流程图、分支数量、管路长度、接口与袋体配置
4. 确认预灭菌方式、包装层级、完整性测试与验证文件要求
5. 补充预计数量、交付形式、验证文件、批次追溯与项目时间要求