TECHNICAL SELECTION
Bio-Simplex® 一次性取样 Manifold 歧管系统 产品说明
Bio-Simplex® 一次性取样 Manifold 歧管系统是面向工艺取样、细胞培养、无菌灌装等工艺的一次性系统产品。面向无菌工艺取样的多瓶式一次性歧管系统,以 C-Flex® ADCF 流路连接取样瓶、吹扫瓶、EZ Top® 密闭件和通气过滤器,降低交叉污染与清洗验证负担。
生物制药一次性系统需要把软管、袋体、过滤器、连接器、传感器和包装作为完整流路统一确认,而不是逐个部件独立选型。
该产品的关键技术信息包括:标准配置为4 / 6 / 8 / 10 瓶取样系统;流路材料为ADCF C-Flex 制药级 TPE;典型应用为无菌灌装、工艺取样、培养基配制与生物反应器接种。这些参数会影响介质相容性、运行稳定性、清洁灭菌方式以及与现有设备的匹配,选型时应结合真实工况逐项确认。
Bio-Simplex Manifold的主要特点包括提供 4、6、8 或 10 个取样瓶配置,并带 500 mL 吹扫瓶和托盘;每个 60 mL 取样瓶配置 EZ Top 密闭件、0.2 μm 通气过滤器和聚乙烯盖;流路通畅、低析出,可配合无菌连接设备和热封管设备。上海灿明可根据管径、接口、压力、温度、介质、灭菌方式和验证资料要求协助确认具体配置。
Bio-Simplex Manifold 规格与选型要点
- 明确目标工艺与应用场景:工艺取样、细胞培养、无菌灌装
- 确认产品关键规格:标准配置、流路材料、典型应用
- 提供工艺流程图、分支数量、管路长度、接口与袋体配置
- 确认预灭菌方式、包装层级、完整性测试与验证文件要求
- 补充预计数量、交付形式、验证文件、批次追溯与项目时间要求
产品名称与型号
Bio-Simplex Manifold、一次性取样歧管、Sampling Manifold、无菌取样系统、生物反应器取样、C-Flex取样组件、Bio-Simplex 一次性取样 Manifold 歧管系统、Saint-Gobain Bio-Simplex Manifold

产品图片仅供选型参考




