PHARMACEUTICAL APPLICATION

生物制药无菌取样系统方案

通过一次性取样歧管、密闭容器盖、TPE 管路与通气过滤器建立多点或多瓶无菌取样流路,降低交叉污染。

PROCESS CHALLENGES

无菌工艺取样需要共同确认的关键问题

  • 多次取样需要保持主工艺与未使用取样容器的密闭状态
  • 样品体积、吹扫量和残留会影响样品代表性
  • 取样瓶、通气过滤器、热封位置和操作顺序需要匹配现场流程

SELECTION WORKFLOW

从工艺条件到产品配置

先明确真实运行边界,再确认单件产品与整条流路的兼容性。

01

取样计划

确认取样点、频率、单次体积、瓶数、吹扫量及样品后续检测流程。

02

流路配置

选择主管与支管尺寸、取样容器、密闭件、通气过滤器和阀夹位置。

03

无菌操作

确认连接、取样、热封断开、标签、包装和预灭菌要求。

MATCHED PRODUCTS

无菌工艺取样适用产品

以下产品用于建立初步选型范围,最终规格需结合工况与验证要求确认。

提交选型参数 →

FAQ

无菌工艺取样常见问题

一次性取样歧管可以配置多少个取样瓶?

可按产品标准配置或项目要求选择不同瓶数,具体还需结合取样频率、体积、主管尺寸和操作空间确认。

如何降低取样过程的交叉污染风险?

可使用预组装预灭菌流路、密闭取样容器、独立支路和热封断开方式,并建立清晰的操作顺序。